Glosario de la fabricación de cosméticos

Toda propuesta de fabricación de cosmético llega con una docena de siglas dentro. Quien lleva tiempo en el sector olvida que no son obvias — y quien está montando su primera marca termina firmando un contrato que entendió a medias.

Este glosario reúne los términos que aparecen con más frecuencia en nuestras conversaciones, explicados como se usan en la práctica en Brasil. Donde el término tiene una página entera dedicada en el sitio, el enlace está en la definición.

Términos

Private label

Producto fabricado por una empresa y vendido bajo la marca de otra. Es el modelo de casi todo lo que hacemos: el nombre del rótulo es el de la marca cliente, y el laboratorio no aparece. Describe la relación comercial — no dice de quién partió la fórmula, que es lo que separa OEM de ODM.

OEMOriginal Equipment Manufacturer

El fabricante produce una fórmula que el cliente trae lista. La formulación es del cliente y sigue siendo suya; lo que se contrata es capacidad productiva, adecuación al proceso y estructura regulatoria. En nuestro modelo de fórmula propia del cliente, es exactamente eso.

ODMOriginal Design Manufacturer

El fabricante desarrolla la fórmula y el cliente la lleva bajo su marca. Es el modelo de la mayoría de los proyectos aquí — partimos de una base validada, o desde cero, y el desarrollo ocurre en nuestro laboratorio. Quien contrata ODM está comprando I+D, no solo producción.

Fabricación para tercerostambién llamada maquila en varios mercados

Contratar otra planta para producir en su lugar — total o parcialmente. No es sinónimo de private label: quien terceriza suele ser ya fabricante y busca un formato o una capacidad que no tiene internamente.

Granel

La masa del producto lista, antes de ir al envase final — la crema en el tanque, no el pote. Comprar granel significa recibir el producto formulado y envasar por cuenta propia; suministrar granel significa traer la masa lista para que otra planta envase.

Envasado

La etapa que transfiere el granel al envase final, con rotulado y acabado. Es el cuello de botella más común de quien ya formula bien: la fórmula existe, el equipamiento de envasado de ese formato es lo que no.

MOQMinimum Order Quantity — pedido mínimo

Aquí es de 20 kg por SKU para productos por peso y, en los formatos contados por pieza, desde 500 unidades para barra y 800 para polvo compacto — el número de piezas depende del envase especificado, que es lo que determina cuánto producto cabe en cada una. El mínimo es por fórmula: un lote de 20 kg es una sola fórmula, no fraccionada entre productos distintos.

SKUStock Keeping Unit

Cada ítem distinto del portafolio. Importa en el presupuesto porque el mínimo se aplica a cada uno: una carta de seis tonos de base son seis SKU, con seis mínimos y seis registros — no un producto con seis variaciones.

Fórmula base

Formulación ya validada en estabilidad, sensorial y compatibilidad entre componentes, usada como punto de partida y personalizada para el proyecto — activos, fragancia, textura, color y claims. Acorta el desarrollo porque el núcleo técnico ya está resuelto. Ver modelos de desarrollo.

Grado 1 y grado 2

La clasificación de riesgo de un cosmético en Anvisa. El grado 2 reúne los productos con mayor riesgo potencial, que exigen comprobación de seguridad y eficacia más robusta. Grado 2 no significa registro obligatorio — es la confusión más común del sector. Lo que define el rito es la lista del art. 34 de la RDC 907/2024, no el grado.

Comunicación previa

El rito de entrada de los productos exentos de registro, hecho por el sistema Solicita: la mayoría de los cosméticos. En pocos días el producto puede comercializarse. Exento de registro no es exento de obligación — el dosier de información del producto y la conformidad del rotulado siguen siendo del titular. Ver la guía de Anvisa.

Sujeto a registro

Los nueve grupos de productos listados en el art. 34 de la RDC 907/2024 — entre ellos el protector solar y el protector solar infantil. Exigen dosier técnico completo, análisis previo de Anvisa y publicación en el Diario Oficial antes de cualquier venta. El registro vale diez años, revalidable.

Titular

La empresa en nombre de la cual se registra el producto ante Anvisa, y sobre la que recaen las obligaciones regulatorias — dosier, rotulado, respuesta a la fiscalización. No siempre es quien fabrica. Definir la titularidad es una de las primeras decisiones de un proyecto, no un detalle de contrato.

AFEAutorização de Funcionamento de Empresa — autorización de funcionamiento

La autorización que Anvisa concede a la empresa para la clase de productos que fabrica. Existe antes de cualquier producto: sin AFE y licencia sanitaria, no hay notificación ni registro que hacer.

BPFBuenas Prácticas de Fabricación — el GMP brasileño

El conjunto de requisitos de proceso, instalación, documentación y control que Anvisa verifica en inspección. Es lo que sostiene la repetibilidad entre lotes — la diferencia entre un producto que sale igual todas las veces y uno que sale parecido.

CoACertificado de Análisis

El documento que acompaña a cada lote producido, con los resultados de los análisis de ese lote específico. Es lo que el control de calidad del cliente usa para liberar el producto y lo que se presenta en una auditoría. Ver lo que entregamos por lote.

FISPQFicha de Información de Seguridad de Producto Químico — la HDS brasileña

El documento de seguridad que acompaña a materias primas y productos químicos, con composición, riesgos y procedimientos de manipulación, almacenamiento y emergencia. Exigencia de quien recibe el insumo, no solo de quien lo produce.

Ensayo de estabilidad

El estudio que verifica si la fórmula se mantiene íntegra — aspecto, color, olor, pH, viscosidad — a lo largo del tiempo y bajo distintas condiciones. Antecede a cualquier lanzamiento y es lo que define la fecha de vencimiento y la elección del envase.

FPSFactor de Protección Solar

El índice de protección contra la radiación UVB. Es un claim comprobado, no declarado: depende de una base ensayada y de documentación que sostenga el número del rótulo. Mantenemos bases propias de barra y BB cream con estudios de FPS 50.

Clean beauty

Término de mercado, sin definición regulatoria única, para formulaciones que excluyen determinadas familias de ingredientes. Como no hay estándar, lo que vale es la lista de exclusiones acordada en el briefing — y la capacidad de sostener cada afirmación del rótulo. Ver cosméticos naturales y veganos.

NDANon-Disclosure Agreement — acuerdo de confidencialidad

Aquí se firma antes del briefing, no después de la propuesta: ningún detalle técnico se intercambia sin él.